신약 딱 하나로 이 정도라고? SK바이오팜 최대 실적 비결 총정리.

 

💊 SK바이오팜, 2분기도 사상 최대 실적…'세노바메이트'가 입증한 흑자 근육

SK바이오팜이 올해 2분기에도 성장 흐름을 이어갔습니다. 8월 5일 나온 2분기 연결기준 잠정 실적을 보면 매출액은 2474억원, 영업이익은 971억원입니다. 매출은 바로 앞 분기보다 8.5%, 1년 전 같은 기간보다 40.3% 늘었고, 영업이익 역시 각각 8.1%, 56.9% 뛰었습니다.

여기서 짚고 넘어갈 지점이 있습니다. 일회성 수익이 잡혔던 분기를 제외하면, 순수 사업 역량만으로 분기 기준 역대 최고 실적을 다시 경신했다는 사실입니다. 특히 1분기에 반영됐던 마일스톤 매출이 빠지고 판관비까지 늘어난 상황에서도 영업이익은 도리어 73억원 증가했습니다. 여기서 마일스톤(milestone)은 신약 개발 도중 임상 성공이나 허가 취득 같은 특정 목표를 이뤘을 때 파트너사에서 받는 성과금 성격의 대금을 뜻합니다. 판관비는 판매비와 관리비를 줄인 말로, 광고·마케팅비와 인건비, 연구개발 관련 비용 등을 아우릅니다. 다시 말해 일회성 보너스가 사라지고 나가는 돈이 더 많아졌는데도 이익이 늘었다는 건, 본업 자체가 단단해졌다는 신호입니다.

📈 세노바메이트, 미국 시장에서 잘 팔리는 이유

이번 실적의 심장부는 회사가 직접 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'입니다. 뇌전증은 과거 간질로 불리던 신경계 질환으로, 뇌에서 비정상적인 전기 신호가 발생하면서 발작이 반복적으로 나타나는 병입니다. 세노바메이트는 미국에서 '엑스코프리(Xcopri)'라는 상표로 팔리고 있습니다.

2분기 세노바메이트의 미국 매출은 2244억원을 기록해 전 분기보다 13.5%, 1년 전보다 45.6% 늘었습니다. 상반기 누적으로는 4221억원입니다. 처방 지표도 우상향입니다. 2분기 미국 내 총 처방 수(TRx)는 약 14만3000건으로 8.4% 증가했고, 신규 환자 처방 수(NBRx)는 월평균 1800건 이상을 지켰습니다. 여기서 TRx(Total Prescriptions)는 재처방을 포함한 전체 처방 건수를, NBRx(New-to-Brand Prescriptions)는 이 약을 처음 쓰기 시작한 새 환자의 처방을 가리킵니다. NBRx가 꾸준하다는 건 새로운 환자가 계속 들어오고 있다는 뜻이라 앞으로의 성장을 미리 보여주는 지표로 해석됩니다. 6월 한 달 처방만 놓고 보면 4만9155건에 이릅니다.

이 성장을 밀어 올린 배경에는 마케팅 전략이 자리합니다. SK바이오팜은 지난 4월 DTC 광고를 다시 시작했고 6월에는 새 광고를 하나 더 내보냈습니다. DTC(Direct-to-Consumer)는 의사가 아니라 일반 소비자, 즉 환자를 직접 겨냥하는 광고를 말합니다. 미국은 처방약의 소비자 직접 광고를 허용하는 몇 안 되는 나라라, 환자가 진료실에서 특정 약을 먼저 언급하도록 유도하는 이 방식이 매출에 꽤 실질적인 힘을 발휘합니다.

🌍 약 하나를 최대한 길게 활용하는 법, 라이프사이클 관리

SK바이오팜은 세노바메이트 한 품목의 가치를 최대치로 끌어올리는 '제품 수명주기 관리(Life-cycle Management)' 전략을 구사하고 있습니다. 이미 허가받은 약의 적응증(치료 대상 질환)과 사용 연령, 제형(약의 형태)을 넓혀 매출이 유지되는 기간을 늘리는 접근입니다.

세부 내용을 보면, 지난 3월 세노바메이트 현탁액(액체 형태로, 알약을 삼키기 힘든 환자용) 제형에 대한 미국 신약허가신청(NDA)을 냈습니다. 또 일차성 전신 강직간대발작(PGTC)이라는 특정 발작 유형과 소아 환자로 적응증을 확대하기 위한 추가 허가신청(sNDA)도 연내 제출을 목표로 준비 중입니다. NDA(New Drug Application)는 신약을 처음 판매하기 위한 허가 신청, sNDA(supplemental NDA)는 이미 허가받은 약의 용도나 대상을 덧붙이는 보충 신청을 의미합니다.

무대도 넓히고 있습니다. 한국 허가와 중국 출시를 이미 끝냈고, 일본에서는 연내 승인을 겨냥해 절차가 진행되는 중입니다. 중남미에서는 페루·칠레에 이어 8월 중 브라질 출시가 예정돼 있습니다. 하나의 약을 여러 국가, 여러 환자군으로 뻗어나가게 하는 구도입니다.

🧬 다음 성장 동력, CNS·RPT·TPD에 AI까지

세노바메이트가 안정적으로 현금을 벌어들이는 사이, SK바이오팜은 그 자금을 차세대 파이프라인에 다시 투입하고 있습니다. 파이프라인은 개발이 진행 중인 신약 후보군 전체를 일컫는 업계 표현입니다. 초기 파이프라인은 크게 세 갈래로 구성돼 있습니다.

먼저 CNS(중추신경계) 저분자 신약으로, 세노바메이트처럼 뇌·신경 질환을 겨냥하는 회사의 전통적 강점 영역입니다. 다음은 RPT(방사성의약품치료제)로, 방사성 물질을 약에 결합해 암세포를 정밀하게 타격하는 치료 방식입니다. 마지막은 TPD(표적단백질분해)로, 병을 일으키는 특정 단백질 자체를 분해해 제거하는 상대적으로 새로운 기술입니다.

RPT 쪽에서는 외부에서 도입한 후보물질이 임상 단계에 들어섰고, 자체 개발 물질은 내년 전임상 진입을 목표로 하고 있습니다. 여기서 임상은 사람을 대상으로 하는 시험을, 전임상은 그 이전 단계인 동물·세포 실험을 뜻합니다. 방사성 약물을 몸속 표적까지 안전하게 실어 나르는 핵심 부품인 '킬레이터(chelator)'를 자체 개발한 '노블 킬레이터' 플랫폼으로 한층 고도화하겠다는 구상도 내놨습니다. TPD 분야에서는 자체 'MOPED 플랫폼'과 함께 p300 표적 분해제 등을 개발하고 있습니다.

눈에 띄는 대목은 AI 활용입니다. SK바이오팜은 지난 6월부터 인실리코메디슨(Insilico Medicine)과 손잡고 AI 기반 신약 발굴 공동 연구를 시작했습니다. 신약 후보물질을 찾는 초기 단계는 수많은 후보 가운데 가능성 있는 것을 걸러내는 작업이라 시간과 비용 부담이 큰데, AI를 도입하면 이 과정의 효율과 성공 가능성을 높일 수 있다는 기대가 담겨 있습니다.

💡 투자자 시각으로 정리하면

이번 실적이 던지는 핵심 메시지는, 세노바메이트가 반짝 대박이 아니라 '꾸준히 굴러가는 이익원'으로 안착했다는 점입니다. 신약 하나로 번 돈을 다음 신약 개발에 재투자하는 선순환 고리가 실제 숫자로 확인되고 있다는 의미이기도 합니다. 국내 신약 개발 전문 바이오텍 중에서 R&D 투자와 영업이익을 동시에 꾸준히 키워가는 곳은 그리 많지 않습니다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 연구개발비와 마케팅 투자가 늘어도 영업이익이 계속 증가하고 있어 사내 분위기도 고무적이라고 전했습니다. 아울러 상반기 제약바이오 섹터 전체가 잇단 악재로 투자자 신뢰를 상당 부분 잃었지만 하반기에는 반가운 소식이 이어질 것으로 기대한다며, SK바이오팜이 그 신뢰 회복의 중심에 서도록 힘쓰겠다는 뜻을 덧붙였습니다.

다만 투자 판단은 차분하게 접근할 필요가 있습니다. 세노바메이트에 대한 매출 의존도가 높다는 점, 차세대 파이프라인은 아직 초기라 성과가 나오기까지 시간이 걸린다는 점은 함께 저울질할 변수입니다. 참고로 저는 투자 자문가가 아니며, 이 글은 실적 정보를 정리한 것일 뿐 투자를 권유하는 내용이 아니라는 점을 밝혀둡니다.