지투지바이오 이노바이오램프(InnoBioLAMP) 완전정리, 항체 750mg/mL 고농축 성공한 지투지바이오, '장기지속형' 넘어 항체 SC 제형으로 승부

 

💉 지투지바이오, '장기지속형 주사제'에서 '항체 SC'로 — 40년 경력자가 짚어본 새 성장동력의 진짜 의미

바이오 업계에서 40년 넘게 제형(製劑, formulation) 개발을 지켜봐 온 사람의 눈으로 보면, 이번 지투지바이오의 발표는 단순한 신제품 소개 그 이상입니다. 그동안 회사가 강점을 보여온 '한 우물'에서 한 걸음 더 나아가, 전혀 다른 시장으로 통하는 다리를 놓겠다고 공식화한 것이기 때문입니다.

이희용 지투지바이오 대표는 2026년 7월 31일 <더바이오>와 진행한 서면 인터뷰에서 "초고농축 항체 피하주사(SC) 제형을 신사업으로 키우겠다"는 청사진을 제시했습니다. 오늘은 이 내용을 처음 접하는 분도 이해할 수 있도록, 전문 용어를 하나씩 풀어가며 정리해보겠습니다.

📖 먼저, 용어부터 차근차근 풀어봅니다

본격적인 이야기에 앞서 기사에 등장하는 낯선 단어들을 먼저 정리하겠습니다. 이 개념들만 잡아두면 이후 내용이 훨씬 수월하게 읽힙니다.

🧬 항체의약품(antibody drug) 은 우리 몸의 면역 시스템이 만들어내는 '항체'를 본떠 제작한 약입니다. 특정 표적(예: 암세포 표면 단백질)에만 정밀하게 결합해 작동하는 덕분에 부작용은 낮추고 효과는 끌어올릴 수 있어, 현재 제약 산업의 간판 상품으로 꼽힙니다. 대신 분자 크기가 상당히 크다는 특성을 지닙니다.

💉 IV(정맥주사, Intravenous)와 SC(피하주사, Subcutaneous) 의 차이가 이번 이야기의 핵심입니다. IV는 혈관에 바늘을 꽂아 링거처럼 약물을 천천히 주입하는 방식이라, 환자가 병원에서 짧게는 한 시간, 길게는 몇 시간을 머물러야 합니다. 반대로 SC는 당뇨 환자가 인슐린을 맞듯 짧은 바늘로 피부 바로 아래 지방층에 간단히 주사하는 방식입니다. 몇 분이면 끝나고, 익숙해지면 집에서 스스로 투여하는 것도 가능합니다. 그래서 IV를 SC로 전환하는 일은 환자의 삶의 질을 크게 바꾸는 변화입니다.

⚪ 미립구(微粒球, microsphere) 는 지름이 머리카락 굵기 정도인 10~100마이크로미터(㎛) 크기의 아주 작은 공 모양 입자입니다. 이 안에 약물을 넣어두면 몸속에서 껍질이 서서히 분해되면서 약이 몇 주에서 몇 달에 걸쳐 조금씩 방출됩니다. 지투지바이오가 지금껏 강점을 보여온 분야가 바로 이 미립구 기술입니다.

⏳ 장기지속형 주사제(long-acting injectable) 는 앞서 설명한 미립구 원리를 활용해 한 번 투여로 약효가 오래 지속되도록 만든 주사제입니다. 매일 혹은 매주 맞아야 할 약을 한 달에 한 번, 석 달에 한 번으로 줄여주니 환자로서는 큰 편의를 누리게 됩니다.

🔬 이번 발표의 핵심 — '이노바이오램프(InnoBioLAMP)'

지투지바이오는 2017년 설립 이후 'InnoLAMP(이노램프)'라는 미립구 기반 장기지속형 주사제 플랫폼으로 존재감을 쌓아온 기업입니다. 여기서 한 단계 더 도약해, 7월 30일 초고농축 항체 SC 제형 플랫폼인 '이노바이오램프(InnoBioLAMP)'를 선보였습니다. 기존 이노램프에 '바이오(Bio)'를 결합한 명칭에서 짐작할 수 있듯, 그동안 축적한 미립구 기술을 항체의약품 영역으로 넓힌 것입니다.

이 대표의 발언을 그대로 옮기면 이렇습니다. "미립구 기반 장기지속형 주사제는 투약 횟수를 줄여 환자의 치료 편의성과 복약 순응도를 높일 수 있다. 항체 SC 제형은 병원에서 오랜 시간 투여해야 했던 치료 방식을 한층 간편하게 바꿀 수 있다."

🧩 항체를 SC로 바꾸는 일이 왜 이토록 어려울까

여기서 처음 접하는 분들이 놓치기 쉬운 핵심 기술 난제를 짚어드리겠습니다. "IV를 SC로 바꾸면 좋다는데, 왜 다들 못 하느냐"는 의문입니다. 문제의 본질은 부피와 용량 사이의 줄다리기에 있습니다. 피부 아래 지방층은 공간이 협소해 한 번에 주입할 수 있는 약물의 양이 대략 1~2밀리리터(㎖)로 제한됩니다. 그런데 항체의약품은 필요한 투여량 자체가 워낙 많습니다. 좁은 부피 안에 많은 약을 담으려면 약물을 매우 진하게 농축할 수밖에 없습니다.

진짜 문제는 여기서 출발합니다. 🍯 약을 진하게 농축할수록 두 가지 골칫거리가 생겨납니다.

첫째, 점도(粘度, viscosity) 가 높아집니다. 점도란 액체가 얼마나 끈적한지를 나타내는 값으로, 물처럼 묽으면 잘 흐르고 꿀처럼 진하면 잘 흐르지 않습니다. 항체를 진하게 농축하면 약물이 꿀처럼 끈적해져 가느다란 주삿바늘로 밀어 넣기가 어려워집니다. 그만큼 힘을 세게 줘야 하니 환자에게도, 자동주사기(오토인젝터) 같은 디바이스에도 부담이 커집니다.

둘째, 생물물리학적 불안정성(biophysical instability) 이 커집니다. 쉽게 말해 단백질인 항체가 서로 엉겨 붙거나 구조가 무너지기 쉬워진다는 뜻입니다. 약이 변질되면 효과가 떨어지거나 면역 관련 부작용이 나타날 위험이 있습니다.

바로 이 '고농축의 딜레마'를 풀어내겠다는 것이 이노바이오램프가 존재하는 이유입니다.

💡 지투지바이오의 해법 — '가루로 만들어 기름에 띄운다'

이노바이오램프의 핵심 원리는 의외로 직관적입니다. 항체를 액체에 그대로 녹이는 대신, 항체를 아주 미세한 미립자(고체 알갱이)로 가공한 뒤 물이 아닌 운반체(비수계 운반체)에 현탁(懸濁, 띄워서 분산)시키는 방식입니다.

여기서 현탁이란 미숫가루를 물에 탄 것처럼 고체 알갱이가 액체 속에 고르게 떠 있는 상태를 말합니다. 비수계(非水系) 운반체는 물이 아닌 매개 액체를 가리킵니다.

이 방식의 묘미는 이렇습니다. 항체가 액체에 '녹아 있는' 것이 아니라 알갱이 형태로 '떠 있는' 상태이기 때문에, 겉으로는 대단히 진한 고농도인데도 점도는 비교적 낮게 유지됩니다. 게다가 항체가 고체 상태로 존재하니 서로 엉겨 붙거나 변질될 위험도 줄어듭니다. 앞서 언급한 두 가지 골칫거리를 한꺼번에 잡으려는 접근인 셈입니다.

📊 실제 데이터 — 세 가지 물질로 검증, 그리고 750mg/mL

지투지바이오는 이노바이오램프의 범용성을 확인하고자 분자량이 서로 다른 세 가지 물질로 미립자 제조를 시험했습니다.

물질	분자량	비고
세마글루타이드	약 4.1 kDa	비만·당뇨 치료 펩타이드 (오젬픽·위고비 성분)
소혈청알부민(BSA)	66.5 kDa	실험에 널리 쓰이는 표준 단백질
베바시주맙	149 kDa	항암 항체의약품 (아바스틴 성분)

💬 여기서 kDa(킬로달톤) 는 분자의 무게를 나타내는 단위입니다. 숫자가 클수록 분자가 더 무겁고 큽니다. 작은 펩타이드부터 커다란 항체까지 폭넓게 성공했다는 점이 핵심입니다.

회사에 따르면 분자량이 제각각인 세 물질 모두에서 만들어진 미립자가 일관되고 촘촘한 구형(공 모양) 구조를 유지했다고 합니다. 다시 말해 특정 약물에만 통하는 기술이 아니라, 다양한 바이오의약품에 두루 적용 가능한 '플랫폼'이라는 자신감의 근거가 되는 셈입니다. 그중에서도 가장 눈에 띄는 성과는 면역글로불린G(IgG)를 적용해 최대 750mg/mL 농도의 항체 미립자 현탁 제형을 구현했다는 대목입니다. IgG는 우리 몸에 가장 흔한 형태의 항체로, 사실상 대부분의 항체의약품이 이 구조를 기반으로 합니다.

🌍 경쟁사와 비교 — 글로벌 최고 수준

이 750mg/mL라는 수치가 얼마나 의미 있는지는 경쟁 구도를 살펴보면 분명해집니다.

기업	플랫폼	최대 농도
🇰🇷 지투지바이오	이노바이오램프	최대 750 mg/mL
🇺🇸 일렉트로파이(Elektrofi)	하이퍼콘(Hypercon)	최대 500 mg/mL
🇺🇸 린디 바이오사이언스(Lindy Biosciences)	마이크로글래시피케이션(Microglassification)	최대 400 mg/mL

💬 참고로 일렉트로파이는 최근 SC 전달 분야의 강자인 할로자임(Halozyme)에 약 9억 달러 규모로 인수될 만큼 이 영역에서 실력을 인정받은 회사입니다. 그런 경쟁사들의 수치를 뛰어넘었다는 점에서 지투지바이오의 이번 발표는 업계가 눈여겨볼 만합니다. (다만 각 사의 측정 조건과 대상 물질이 다를 수 있으므로, 단순히 숫자만 비교하는 것은 참고 수준으로만 받아들이는 것이 전문가의 신중한 태도입니다.)

🪡 실전에서 정말 쓸 수 있나 — '주사력' 테스트

농도가 아무리 높아도 실제로 바늘을 통과하지 못하면 무용지물입니다. 이 지점에서 등장하는 개념이 주사력(Injection Force) 입니다. 주사기 피스톤을 밀어 약물을 몸속으로 주입하는 데 드는 힘을 뉴턴(N) 단위로 표시한 값입니다.

지투지바이오는 750mg/mL 제형을 27게이지(G) 바늘로 자체 실험한 결과, 주사력이 약 14뉴턴(N)으로 측정됐다고 밝혔습니다. 게이지(G) 는 바늘 굵기를 나타내는 단위로, 숫자가 클수록 바늘이 가늘어집니다. 27G는 상당히 얇은 편에 속해 환자가 느끼는 통증도 적습니다.

업계에서는 사람의 손이나 자동주사기로 무리 없이 밀어 넣을 수 있는 기준을 대체로 20N 이하로 봅니다. 14N은 이 기준을 여유 있게 충족합니다. 즉 "농도만 높고 실제로는 쓸 수 없는" 반쪽짜리 기술이 아니라, 얇은 바늘로도 매끄럽게 주사할 수 있는 실용성까지 함께 확보했다는 의미입니다.

🏭 숨은 강점 — '공장을 새로 지을 필요가 없다'

40년간 이 분야를 지켜봐 온 사람으로서 개인적으로 가장 높이 사는 부분이 바로 이 대목입니다. 신기술이 아무리 뛰어나더라도 대량 생산 설비를 처음부터 새로 구축해야 한다면 시간과 비용이 어마어마하게 듭니다. 실제로 수많은 유망 기술이 이 문턱에서 좌절합니다.

이 대표는 이노바이오램프가 기존 펩타이드 장기지속형 미립구 공정을 그대로 활용할 수 있다는 점을 강점으로 꼽았습니다. 이미 갖춰둔 미립구 제조 라인을 쓸 수 있으니 별도의 생산 인프라를 새로 짓는 부담이 적고, 생산 규모를 확대하는 과정(스케일업)에서의 위험도 줄어듭니다. 그리고 이를 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 공정으로 자연스럽게 이어가겠다는 계획입니다.

💬 GMP 는 의약품을 안전하고 균일한 품질로 생산하기 위해 반드시 준수해야 하는 국제 표준입니다. 실험실에서의 성공과 실제 시장 판매 사이에 꼭 넘어야 하는 관문이라고 보면 됩니다.

🤝 사업화 전략 — PoC 확보와 셀트리온 협력

지투지바이오는 앞으로 다양한 항체에 이노바이오램프를 적용해 개념검증(PoC, Proof of Concept)을 확보해 나갈 계획입니다.

💬 PoC 란 "이 기술이 실제로 작동한다"는 사실을 실험으로 입증하는 단계입니다. 파트너를 설득하고 기술이전 계약을 성사시키려면 반드시 갖춰야 하는 증거입니다.

이를 발판 삼아 글로벌 제약사를 대상으로 공동개발, 기술이전(L/O, License-Out), 전략적 파트너십을 추진한다는 구상입니다.

💬 L/O(라이선스 아웃) 는 자사가 개발한 기술이나 물질을 다른 회사에 넘기고 계약금·마일스톤·로열티를 받는 사업 모델입니다. 바이오벤처의 대표적인 수익원으로 꼽힙니다.

특히 주목할 만한 것은 7월 30일 체결한 셀트리온과의 업무협약(MOU)입니다. 이 협약에는 물질이전계약(MTA)이 포함된 것으로 전해졌습니다.

💬 MTA(Material Transfer Agreement) 는 연구용 물질을 서로 주고받을 때 맺는 계약으로, 본격적인 공동연구를 향한 첫 단추라고 볼 수 있습니다.

지투지바이오는 셀트리온과의 협력이 구체화되면 항체 치료제뿐 아니라 비만·대사질환 분야 후보물질까지 적용 범위를 넓힐 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 세마글루타이드 실험 데이터를 전면에 내세운 것도 이런 맥락에서 이해할 수 있습니다.

🎯 노병의 총평 — 기술보다 '연결'이 진짜 관건

이 대표는 인터뷰에서 이렇게 힘주어 말했습니다. "지투지바이오가 개발하는 것은 단순한 제형이 아니라 환자의 시간을 되돌려주는 기술이다. 치료 효과뿐 아니라 치료 과정 자체를 개선하는 것이야말로 진정한 혁신이라고 믿는다."

40년간 수많은 '혁신 기술'이 등장하고 사라지는 것을 지켜본 입장에서 정리하자면, 이노바이오램프의 강점은 크게 세 가지로 요약됩니다. 첫째, 경쟁사를 웃도는 750mg/mL 고농축이라는 뚜렷한 숫자. 둘째, 27G·14N으로 입증한 실사용 가능성. 셋째, 기존 설비를 재활용할 수 있는 생산 확장성입니다. 기술의 완성도만 놓고 보면 상당히 짜임새 있는 구성입니다.

다만 냉정하게 덧붙이자면, 자체 실험 데이터와 실제 임상·상업화 사이에는 언제나 먼 거리가 존재합니다. PoC를 얼마나 빠르고 설득력 있게 확보하느냐, 그리고 셀트리온과의 MOU가 실제 계약과 매출로 이어지느냐가 진짜 시험대가 될 것입니다. 이 대표 스스로도 "기술력이 실제 사업 성과와 매출로 연결되도록 더욱 치열하게 고민하고 실행하겠다"고 밝힌 만큼, 앞으로 이 회사가 보여줄 '연결' 역량을 지켜볼 필요가 있습니다.