국산 1호 비만약 에페 드디어 출시, 위고비 마운자로 양강 흔들까 살 빼는 주사 국산 시대 열린다

🇰🇷 드디어 나온 국산 1호 비만약 '에페', 위고비·마운자로 양강 구도 깨질까

주사 한 대로 살이 빠진다는 이야기에 지난 몇 년간 온 나라가 뜨거웠습니다. 위고비와 마운자로, 두 외국 약이 국내 비만 시장을 사실상 독점해온 가운데 마침내 우리 기술로 만든 첫 번째 비만 신약이 등장합니다. 한미약품이 자체 개발한 치료제의 브랜드명이 '에페(EPPE)'로 확정됐다는 소식이죠. 성분명은 에페글레나타이드(Efpeglenatide)이며, 현재 식품의약품안전처(식약처)의 허가 심사를 받으며 올 하반기 출시를 겨냥하고 있습니다.

이 약이 시장에 발을 들이면 두 글로벌 제약사가 양분해온 판에 '메이드 인 코리아' 신약이 처음으로 명함을 내미는 셈입니다. 그런데 이게 단순한 신제품 하나가 추가되는 수준이 아니라 왜 이렇게 큰 사건으로 다뤄지는지, 지금부터 속을 하나씩 풀어보겠습니다.

💊 대체 이 약들이 뭐길래 이 난리일까

위고비, 마운자로, 에페. 이름은 제각각이지만 뿌리는 하나입니다. 전부 GLP-1이라는 물질을 흉내 낸 약이라는 점이죠.

GLP-1은 밥을 먹으면 우리 장에서 자연스럽게 분비되는 호르몬입니다. 뇌를 향해 "이제 충분히 먹었으니 그만"이라는 신호를 보내고, 위장에서 음식이 천천히 내려가도록 만들어 배부른 느낌을 오래 붙잡아 둡니다. 다만 이 호르몬은 몸속에서 불과 몇 분 만에 흩어져 사라진다는 한계가 있었습니다. 그래서 제약사들은 이 호르몬을 그대로 모방하되 체내에 오래 남도록 손을 본 주사약을 만들어냈고, 그것이 지금의 비만 주사제입니다. 이 계열 전체를 'GLP-1 수용체 작용제'라고 부르는데, 어렵게 들리지만 결국 포만감 스위치를 대신 눌러주는 약이라고 이해하시면 충분합니다.

여기서 마운자로는 한 발 더 나아갔습니다. GLP-1 하나만 건드리는 위고비와 달리, GIP라는 또 다른 대사 호르몬까지 함께 자극합니다. 말하자면 스위치를 하나가 아니라 둘을 켜는 구조라 감량 강도가 더 세게 나오는데, 바로 이 차이가 뒤에서 이야기할 시장 지각변동의 결정적 열쇠가 됩니다.

📈 하필 지금, 이 소식이 크게 터진 이유

'국산 약이 나온다'는 애국 마케팅만으로 화제가 된 게 아닙니다. 진짜 배경은 시장 자체가 지금 크게 흔들리고 있다는 데 있습니다.

애초에 국내 비만약 시장은 위고비가 먼저 깃발을 꽂았습니다. 그런데 한발 늦게 들어온 마운자로가 순식간에 판을 뒤엎었죠. 전 세계 의약품 처방·매출을 집계하는 대표 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2025년 8월 국내 출시된 마운자로는 그해 4분기 매출 1,916억 원을 기록하며 위고비(1,234억 원)를 처음으로 앞질렀습니다. 2026년 1분기엔 격차가 더 벌어져 마운자로가 3,232억 원, 위고비가 1,040억 원으로 세 배 넘게 차이가 났습니다. 출시 8개월 만에 누적 매출 5,400억 원을 돌파했고, 월 처방 건수도 20만 건을 넘어섰습니다.

이 흐름은 국내에만 국한되지 않았습니다. 마운자로는 2026년 1분기 글로벌 매출 87억 달러를 올리며, 그 유명한 항암제 키트루다마저 제치고 분기 기준 세계 의약품 매출 1위 자리에 올랐습니다. 반대로 시장을 처음 열었던 노보노디스크(위고비 제조사)는 성장세가 꺾이자 경영진을 교체하는 등 수성에 안간힘을 쓰는 처지가 됐죠.

한마디로 정리하면, 시장의 승부처가 '누가 먼저 들어왔느냐'에서 '누가 더 좋은 물건을 내놓느냐'로 완전히 바뀐 바로 그 시점에 국산 신약이 등장한 것입니다. 판이 꽉 굳어 있었다면 신규 진입은 무모했겠지만, 지금은 오히려 틈이 벌어진 순간이거든요. 이 절묘한 타이밍이 뉴스 가치를 키운 핵심입니다.

🔬 그렇다면 '에페'의 진짜 실력은

결국 가장 궁금한 건 살이 얼마나 빠지느냐일 텐데요. 한미약품은 한국인 성인 비만 환자 448명을 대상으로 임상 3상(약의 효과와 안전성을 대규모 인원으로 최종 검증하는 마지막 시험 단계)을 진행했고, 40주차 중간 결과에서 평균 9.75%의 체중 감소를 확인했습니다. 아무 성분이 없는 가짜 약(위약)을 쓴 그룹이 0.95% 줄어든 것과 비교하면 확연한 차이입니다. 참가자 중 약 79%가 체중을 5% 이상 뺐고, 절반에 가까운 49%는 10% 넘게 감량했습니다.

다만 솔직하게 말씀드리면, 이 수치는 마운자로(임상 평균 20%대)나 위고비(평균 13% 안팎)의 감량 성적에는 못 미칩니다. 이쯤에서 많은 분이 "그럼 굳이 왜 이 약을?"이라고 되물으실 텐데, 사실 이 지점이 이번 소식에서 가장 오해하기 쉬운 대목입니다. 에페가 노리는 건 애초에 감량률 1위가 아니거든요.

🧩 사람들이 잘 안 물어보는 진짜 관전 포인트

살을 가장 많이 빼는 약이 무조건 승자 아니냐고요? 현장의 논리는 조금 다릅니다.

먼저 부작용 관리입니다. GLP-1 계열 약의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 설사 같은 위장 트러블입니다. 위장 운동을 느리게 만드는 약의 작동 원리 자체가 속을 불편하게 하기 때문인데, 이걸 못 버티고 약을 도중에 끊는 사람이 생각보다 많습니다. 한미약품은 여기에 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'라는 자체 기술을 적용했습니다. 약물이 몸속에서 한꺼번에 쏟아지지 않고 조금씩 서서히 풀리도록 설계한 장기지속형 기술인데, 약효가 급하게 치솟았다 뚝 떨어지는 롤러코스터를 완만한 언덕길로 바꿔준다고 보면 됩니다. 이렇게 하면 속 뒤집히는 부작용을 줄이고 주사 맞는 횟수 부담도 덜 수 있습니다. 감량 수치 몇 퍼센트를 더 짜내는 것보다, 환자가 약을 중간에 포기하지 않고 끝까지 쓰게 만드는 게 실제 처방에서는 훨씬 중요하다는 계산이 깔려 있는 것이죠.

다음은 가격과 공급입니다. 어쩌면 이게 에페의 진짜 무기일지 모릅니다. 지금 국내 비만약은 대부분 비급여, 즉 건강보험이 전혀 보태주지 않아 환자가 약값을 통째로 부담하는 구조입니다. 한 달에 수십만 원이 훌쩍 나가죠. 게다가 위고비와 마운자로는 해외에서 생산해 수입하다 보니 물량이 딸리면 품절 사태가 반복됐습니다. 반면 에페는 한미약품의 평택 스마트플랜트(자동화 설비를 갖춘 첨단 생산 공장)에서 직접 만듭니다. 국내에서 만드니 공급이 안정적이고, 수입 유통 마진과 물류비가 빠지는 만큼 가격을 낮출 여지가 큽니다. 감량 효과에서 조금 밀리더라도 매달 나가는 약값이 확실히 싸고 품절 걱정까지 없다면, 소비자의 선택은 얼마든지 달라질 수 있습니다.

마지막은 데이터의 무게감입니다. 에페는 원래 당뇨병 약으로 개발되던 물질이었습니다. 그 과정에서 약 4,000명 규모의 심혈관 안전성 연구(CVOT, 약을 오래 썼을 때 심장과 혈관에 이상이 없는지 대규모로 장기 추적하는 시험)를 이미 마쳤습니다. 비만약은 건강한 사람도 살을 빼려고 오랜 기간 맞는 약이라 장기 안전성이 무엇보다 중요한데, 에페는 이 부분에서 이미 두꺼운 근거 자료를 쌓아둔 상태입니다. 더욱이 임상을 서양인이 아닌 한국인 환자로 진행했다는 점 역시 국내 처방 현장에서는 상당한 설득력을 갖습니다.

🏇 이미 막 오른 3파전, 그 뒤로 줄 선 후발주자들

에페 뒤로도 국산 주자들이 줄줄이 대기하고 있습니다. HK이노엔은 중국에서 도입한 에크노글루타이드로 임상 3상을 진행 중인데, 글로벌 임상에서 최대 15.1% 감량을 확인했습니다. JW중외제약은 2주에 한 번만 맞으면 되는 보팡글루타이드를 들여왔습니다. 매주 맞아야 하는 기존 약보다 투약 부담이 확 줄어드는 셈이죠. 대웅제약은 아예 주사 대신 피부에 붙이는 마이크로니들 패치(약물이 묻은 미세 바늘이 피부에 붙으면 녹으면서 약을 전달하는 방식)를 개발하고 있고, 종근당과 일동제약 등은 주사가 아니라 먹는 알약 형태의 비만약을 준비 중입니다.

여기서 한 가지 통찰을 더하자면, 비만약 시장의 경쟁 축이 '얼마나 빼느냐'에서 '어떻게, 얼마나 오래, 얼마나 편하게 쓰느냐'로 옮겨가고 있다는 점입니다. 초기엔 감량 숫자가 전부였지만, 이제는 근손실 관리(살이 빠질 때 지방뿐 아니라 소중한 근육까지 함께 빠지는 문제)까지 챙기는 약, 알약이나 패치처럼 주사에 대한 두려움을 없앤 약, 나아가 당뇨·심장병·지방간까지 함께 다루는 약으로 무대가 넓어지고 있습니다. 한미약품 역시 근육 보존을 겨냥한 후보물질과 세 가지 기전을 동시에 자극하는 삼중작용제를 따로 개발하며 이 변화에 대비하고 있습니다.

🔭 그래서 소비자는 무엇을 지켜봐야 할까

국산이라고 무조건 좋은 것도, 감량률이 낮다고 실패작인 것도 아닙니다. 지켜볼 지점은 세 가지로 압축됩니다. 실제 출시 가격이 위고비·마운자로에 비해 얼마나 저렴하게 매겨질지, 위장 부작용을 못 견뎌 중간에 포기하는 비율이 실제 처방에서 얼마나 낮게 나올지, 그리고 앞으로 건강보험 급여(보험 적용) 대상에 포함될 가능성이 있을지입니다. 특히 급여 여부는 이 시장 전체를 뒤흔들 변수입니다. 지금은 모두가 비싼 자비 부담이라 진입 문턱이 높은데, 만약 국산 약이 가격 경쟁력을 앞세워 급여권에 먼저 진입한다면 판도는 순식간에 재편될 수 있습니다.